Rol y actividad de un Comité de Bioética en un Centro de cuidados paliativos: la experiencia de Antea
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Resumen
El artículo examina la actividad del Comité de Bioética de Antea (CB-Antea), Asociación onlus dedicada a la asistencia gratuita a domicilio a los pacientes en fase avanzada de enfermedad, insti- tuido en 2008. El CB-Antea se propone proteger y promover los valores de la persona humana en todas las actividades asisten- ciales y científicas que se desarrollan al interior de la Asociación.
Esta actividad se especifica a través de la formulación de lí- neas-guía comportamentales para problemas clínico-asistencia- les, la expresión de pareceres para responder a cuestiones espe- cíficas sobre temas de Bioética, la atenta valoración de los princi- pios y de los cánones que respaldan una buena relación opera
dor-paciente, también a través de la información y el consenti- miento a los actos médicos que ahí se desarrollan.
Este organismo se ha propuesto, desde el inicio, como el lu- gar de participación de la actividad asistencial, en la cual expertos de varias disciplinas pudiesen contribuir a apoyar tanto al perso- nal sanitario, motivándolo a asumir un estilo ético compartido e invidualizando caminos de sensibilización a las problemáticas de Ética y de Bioética del final de la vida, así como a los pacientes y los familiares para reflexionar y afrontar lo mejor posible todas las cuestiones potencialmente conflictivas.
El CB-Antea, organizado de acuerdo con la normativa italiana vi- gente, es un órgano consultivo para la dirección sanitaria, la admi- nistración, el personal —sanitario y no— de Antea, y eventualmente de entes diversos y otras personas interesadas que lo soliciten.
Los principales ámbitos de actividad del Comité de Bioética del Centro Antea son: formación y sensibilización bioética; análisis ético de casos clínicos; ideación, aprobación, coordinación y ac- tuación de proyectos de investigación en ámbito farmacológico, clínico no farmacológico, asistencial, social, psicológico y formati- vo; formulación de líneas guía comportamentales y recomenda- ciones para problemas clínico-asistenciales internos a Antea. Desde su institución hasta hoy, el CB-Antea se ha dedicado a al- gunos temas importantes, como la Carta de los Valores de Antea; la promoción y reconocimiento de Antea como Centro de Investi- gación; la producción de protocolos, procedimientos operativos y material fácilmente aprovechable para el personal de la institu- ción; apoyo a la composición de los proyectos de investigación; revaloración de los procesos informativos y de consentimiento.
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Citas
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7 Cfr. el sitio web de la Asociación Antea (acceso del 20.3.2013, en: http:// www.antea.net/).
8 También en el sitio web cfr. la sección específica (acceso del 20.3.13 en: http:// www.antea.net/index.php /chi-siamo/associazione/comitato-bioetica.html).
9 ICH-GCP. International Conference on Harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use (acceso del 20.3.2013, en: http:/ /ichgcp.net/it/) recibidos en Italia con Decreto Ministerial (DM) 15 Julio 1997 n. 162: Recepimento delle linee guida dell' UE della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali. Gazzetta Ufficiale n.191 del 18 Agosto 1997. Cfr. además, el Decreto Legislativo (DL) 24 Junio 2003 n. 211: Actuación de la directiva 2001/20/CE relativa a la aplicación de la buena práctica clínica en la ejecución de las experimentaciones clínicas de medicamen- tos para uso clínico. Gazzetta Ufficiale n. 184 del 9 Agosto 2003.
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11 Nuestra traducción del inglés (WORLD MEDICAL ASSOCIATION (WMA). Declaration of Helsinki. Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects (Helsinki, Junio 1964, enmendados por la 59a Asamblea general de la WMA, Seoul, Corea, Octubre 2008) (acceso del 20.03.2013, en: http://www.wma. net/en/ 30publications/10policies/b3/).
12 Cfr. los ya recordados DM 15 de julio de 1997 n.162 y DL 24 de junio de 2003 n. 211.
13 Cfr. Decreto Ministerial 18 de marzo de 1998. Linee guida di riferimento per l'istituzione e il funzionamento dei comitati etici. Gazzetta Ufficiale n. 122 del 28 de mayo de 1998 y Decreto Ministeriale 12 Maggio 2006. Requisiti minimi per l'istituzione, l'organizzazione e il funzionamento dei Comitati etici per le sperimen-
tarioni cliniche dei medicinali. Gazzetta Ufficiale n. 194 del 22 de agosto de 2006. 14 Cfr. el sitio web de la Azienda Unità Sanitaria Locale RM E (acceso del 20.03.2013, en: http://www.asl-rme.it/index.php?p=1907).
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